1 de Noviembre - 2016
El pasado 27 de Octubre de 2016, se llevó a cabo la Jornada de Capacitación en Sistemas de Gestión de Calidad en Investigación Clínica, en la Sede Central del IRAM. El evento fue organizada por FECICLA (Fundación para la Ética y la Calidad de la Investigación Cínica en Latinoamérica) junto a LOYAL Solutions y el IRAM - Instituto Argentino de Normalización y Certificación y contó con la participación de QUID LATAM Consulting SRL.
El eje estuvo en la nueva versión de las Buenas Práctica Clínicas de ICH, actualmente en revisión, las cuales indican que los patrocinadores deben implementar sistemas para gestionar la calidad. Por lo tanto ya no alcanza con tener control de calidad y aseguramiento de calidad. Las normas internacionales cada vez se acercan más a la integración entre Buenas Prácticas y Normas ISO9001:2015.
En el inicio del evento, el Dr. Pablo Bazerque (CEO QUID) dió la bienvenida a un numeroso auditorio, al cual asistieron más de 50 participantes. El Dr. Ezequiel Klimovsky expuso sobre la ISO9001 Vs. las Buenas Prácticas en el Marco actual, la posición de la FDA, similitudes y diferencias. La Srta. Paula Haigazian (QUID) presentó magistralmente, como Implementar un Sistema de Gestión de Calidad en un Centro de Investigación. Luego, Edgardo Artusi (Loyal Solutions) enseñó el funcionamiento de su Sistema Informático de Gestión y como la Tecnología acelera la Innovación en la Calidad. También participaron en este segmento representantes del Laboratorio Domeq Lafague, quienes comentaron su experiencia con el uso del sistema informático nombrado.
Hubo un espacio dedicado exclusivamente a la realización de preguntas, donde los participantes pudieron tener un "mano a mano" muy interesante con los disertantes.
Por parte del IRAM, el Lic. Néstor Taccone detalló, de manera precisa, los pasos para una Certificación de un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015.
Y por último, el Dr. Pablo Bazerque (CEO QUID) dedicó una reflexión final, a lo que fue una jornada impecable.
Agradecemos a IRAM - Instituto Argentino de Normalización y Certificación por su excelente organización y participación.
