1 de Octubre - 2019
La Guía ICH E17 sobre los Principios Generales para la Planificación y el Diseño de Ensayos Clínicos Multirregionales fueron finalizados el pasado 4 de Noviembre de 2017.
Esta guía proporciona orientación sobre los principios generales de planificación y diseño de Ensayos Clínicos Multirregionales (MRCT).
Se ha desarrollado un amplio conjunto de materiales de capacitación que incluyen 7 módulos que fueron desarrollados para promover la implementación eficiente y consistente de la Guía E17 en el contexto de un entorno de desarrollo de fármacos en evolución.
El conjunto de materiales está compuesto por:
- Guideline
- E17 Guideline > Click Aquí
- Endorsed Documents
- E17 Concept Paper > Click Aquí
- E17 Business Plan > Click Aquí
- WG Presentations / Trainings
- E17 Step 4 Presentation > Click Aquí
- E17 Training Modules (ZIP) > Click Aquí
- E17 Training Introduction Video > Click Aquí
- E17 Training Module 1 Video > Click Aquí
